新药研发提速、“铆劲”增产保供！上市药企持续助力疫情防控

发布日期：2023年01月12日

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来源：e公司

随着新冠肺炎疫情防控新十条措施、新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”相继出台，疫情防控步入新阶段，治疗药物、检测试剂及防护用品等重点医疗物资需求亦显著增加。

近日，众生药业、科兴制药、济川药业等多家A股医药类企业接连披露募集资金投资项目进展及临床研究进展，回应防疫物资生产及企业产能供应情况。

值得注意的是，工信部副部长王江平在12月29日“疫情防控重点医疗物资保障情况”发布会上也曾对相关情况予以介绍，工信部已组织多个重点省份750余家重点企业，千方百计扩大企业产能产量，持续提升疫苗、治疗药物、检测试剂和防护用品等重点医疗物资生产供应能力，根据各地疫情达峰时间，按照轻重缓急精准调配，全力保障重点地区、重点人群疫情防控需求。

新冠药品研发提速

抗疫产品的研发，有望对抗击疫情起到关键作用，相关进展受到社会各界关注。1月2日晚间，众生药业披露称，近日，公司控股子公司众生睿创组织开展的一类创新药物RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。

公告显示，RAY1216通过作用于新型冠状病毒（SARS-Cov-2）的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒感染的细胞模型中，可以有效抑制新冠病毒复制，展现了广谱抗新冠病毒的能力。

无独有偶，同日科兴制药公告称，全资子公司科兴药业的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。据介绍，SHEN26胶囊是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶（RdRp）抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。在安全性测试方面，SHEN26胶囊存在脱靶副作用的风险较低，遗传毒性等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。

1月2日晚间，君实生物亦披露相关药物进展：公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究，同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。  

当晚，前沿生物介绍，公司与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发了抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 FB2001（通用名：Bofutrelvir），公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。目前，公司正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的 II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。

康希诺于12月29日公告了新冠疫苗的最新进展：截至目前，公司的肌注式新冠疫苗已于国内获得附条件上市批准用于18岁及以上人群，且获批用于序贯加强免疫接种，同时获得境外多个国家的紧急使用授权/附条件上市，被纳入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL）。公司的吸入用新冠疫苗已于国内作为加强针被纳入紧急使用，可用于18岁及以上人群，同时获得摩洛哥紧急使用许可。肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗已被推荐作为第二剂次加强免疫接种。O株/原始株双价吸入用新冠疫苗为针对 Omicron变异株开发，尚在临床研究阶段。

此外，作为目前在中国获批的抗新冠病毒小分子药物之一，阿兹夫定的情况同样受到关注。此前，复星医药与真实生物达成战略合作，由控股子公司复星医药产业独家商业化新冠口服药阿兹夫定片。截至2022年12月，阿兹夫定已在全国31个省份完成医保挂网，并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国主要医疗机构。

车间机器24小时不停转

解热镇痛药品生产供应是当前医疗物资保供的重中之重。“针对前期布洛芬、对乙酰氨基酚等药品需求短期激增的情况，工业和信息化部立即动员全系统和相关企业，迅速部署、压实责任、紧抓快干、增产扩能，全力保障重点解热镇痛药生产供应。”王江平在前述“疫情防控重点医疗物资保障情况”发布会上曾如此介绍。

据证券时报·e公司记者了解，为应对医疗物资供应紧张的情况，诸多医药上市企业亦加紧作业，优化排产、执行车间机器不停转、员工轮岗、7*24小时生产计划，最大限度释放产能。

例如，近期上海医药子公司上药信谊加大氨麻美敏片和酚氨咖敏片两个感冒类药品排班生产，酚氨咖敏片实现日产量翻一番，氨麻美敏片紧急投产3批。上药国风完成170余万盒的防疫药品生产，上药常药布洛芬日投产150万片，生产周期从24天缩短至13天。康恩贝产品复方鱼腥草合剂、乙酰半胱氨酸泡腾片、复方氨酚烷胺胶囊、布洛芬等产量产能均扩大3至4倍，子公司江西康恩贝中药公司恢复了布洛芬片的生产并正式投放市场，日产量达570余万片。健康元通过积极扩大自身产能及委托加工，内外发力将“抗病毒颗粒”产能进一步提升。

1月2日晚间，济川药业介绍，目前小儿豉翘清热颗粒保持满负荷生产状态，可保障每天超过100万袋小儿豉翘清热颗粒的生产和供应。此外，公司募投项目“年产7.2亿袋小儿豉翘清热颗粒”预计2023年下半年开始调试及试生产。

贵州三力则表示，当前产能利用率接近200%，可保障每日超20万瓶开喉剑喷雾剂系列产品生产供应。公司募投项目“GMP改造二期扩建项目”预计2023年7月完成调试并开展试生产，届时公司总体产能将提升至近10000万瓶/年。

值得注意的是，还有不少医药企业正积极运用再融资方式提高生产经营能力。例如，1月2日晚间，鲁抗医药披露正在筹划非公开发行A股股票事项，拟募资12亿元，主要用于制剂新产品产业化建设、生物农药生产基地建设、新药研发及补充部分流动资金。其中制剂新产品产业化建设项目主要用于新近获批的部分新型抗感染类、呼吸类、降糖类等药品的生产线建设。

募投项目加速推进

随着疫情管控政策的逐步优化，通过CT和移动DR产品对肺部影像进行新冠病毒感染早期诊断、后期治疗及监控的重要性凸显。

证券时报·e公司记者留意到，在此背景下，相关上市公司的项目进展亦在加快步伐。

例如，1月2日晚间，奕瑞科技公告募投项目“生产基地建设项目”太仓生产基地（二期）已完成厂房建设，海宁生产基地进入试生产阶段，产能有序爬坡。“研发中心建设项目”Mars1417V3、Mars1717V3等普放无线产品已进入量产阶段，可作为移动式DR的关键部件，辅助医生精准诊断治疗。

当晚，国产医学影像龙头联影医疗亦披露，公司募投项目“高端医疗影像设备产业化基金项目”建成后将用于生产高端XR、CT、PET/CT、MR和PET/MR等系列产品，其中XR和CT产品可用于新冠疫情的疾病诊断，募投项目的有序推进有利于提升产品疫情诊断的水平，缓解医疗设备紧缺状况。

此外，为应对抗原检测试剂等医疗物资供应紧张的情况，多家检测及诊断相关公司快速响应，迅速启用募投项目释放产能。热景生物1月2日晚间称，公司调整启用公司募集资金投资项目“年产1200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心”，对该项目产线进行转产扩能。

奥泰生物当晚则宣布，公司募投项目“新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目”投产。

医药物资供应加大同时，医药流通企业发挥自身供应链服务优势，积极对接厂家，确保医疗物资运输不断链。其中，国内医药流通龙头企业九州通12月份以来共供应退热、止咳祛痰、抗病毒、抗生素“四类”药品超3亿盒，供应量同比增长超500%。老百姓全力保障全国万家门店正常开业、24小时物流高效运转和终端价格维持稳定。

“下一步，我们将通过增加生产排班、调整相近产线转产扩能等措施，确保元旦、春节期间生产不断、供应不断，全力以赴做好医疗物资生产保供工作。”一位上市药企相关负责人说。